Doctor Innovates Cell Therapy in India; Seeks to Make Vision Restoration 80% Cheaper

Dr Jogin Desai, Founder of Eyestem, Cell Therapy Innovators

Fatau Dr Jogin Desai, CEO dan salah satu pendiri Eyestem, perusahaan terapi sel terkemuka di India, pertemuan pada tahun 2015 dengan dokter mata Dr Rajani Battu untuk janji medis mengubah segalanya. Setelah penunjukan, dia memperkenalkannya kepada pasien yang didiagnosis dengan penyakit degeneratif mata dan penderitaan mengerikan yang harus mereka tanggung.

Itu membuka mata bagi Desai, penduduk asli Ahmedabad dan ahli di bidang pengembangan obat. Desai, pada saat itu, adalah CEO Cenduit, pemimpin industri di pasar IRT (teknologi respons interaktif) dan bidang eClinical.

“Dari siswa sekolah yang tidak dapat melihat papan tulis mereka hingga keluarga dengan anak-anak yang menderita kebutaan karena kelainan genetik dan warga lanjut usia yang kehilangan semua hak pilihan karena ketidakmampuan mereka untuk membaca, percakapan tersebut membuka mata saya pada dunia yang tidak saya ketahui keberadaannya. . Pada minggu yang sama, saya bertemu Prof S. Ramaswamy di Instem (Institute for Stem Cell and Regenerative Medicine), sekali lagi untuk sesuatu yang sama sekali tidak berhubungan, dan kami membahas kemungkinan bagaimana dua-tiga dekade berikutnya akan berkembang dengan pematangan sel dan produk terapi gen di seluruh dunia,” kenang Desai, dalam percakapan dengan India yang Lebih Baik.

Setelah pertemuan tersebut, Desai menyadari bahwa dunia berada di puncak perubahan mendasar dalam lanskap perawatan kesehatan yang akan berkembang selama beberapa dekade mendatang.

Saat ini, Dr Rajani Battu adalah kepala petugas medis di Eyestem.

“Penyakit yang sebelumnya tidak dapat disembuhkan akan mulai dapat disembuhkan. Saat saya menyelam lebih dalam, saya mengerti bahwa sebagian besar terapi yang dikembangkan di Barat ini akan menelan biaya lebih dari $ 450.000 (sekitar Rs 3,5 Crore) per injeksi. Ini, saya percaya, menghadirkan peluang sekali seumur hidup untuk platform yang dapat membantu mengganggu paradigma ini dan menciptakan dampak luar biasa pada kehidupan pasien. Saya membuat keputusan untuk mendirikan Eyestem dalam waktu dua hari setelah pertemuan ini di akhir tahun 2015,” tambah Desai.

Visi Eyestem adalah menciptakan platform terapi sel yang dapat diskalakan untuk mengobati penyakit yang tidak dapat disembuhkan dan mendemokratisasi akses ke teknologi yang lebih baru ini.

Didirikan pada akhir 2015, Eyestem mulai beroperasi pada awal 2017.

“Seiring dengan tersedianya terapi sel dan gen di seluruh dunia, terapi tersebut hanya akan tersedia untuk 0,01% teratas populasi dunia. Tujuan kami sederhana: Kami bertujuan untuk mendemokratisasi akses dengan menciptakan terapi yang tersedia untuk sebagian besar 99,99% populasi terbawah di dunia. Sepengetahuan kami, kami adalah satu-satunya perusahaan di dunia dengan misi seperti itu. Meskipun sulit untuk memprediksi harga terapi pada tahap ini, kami mengantisipasi biaya terapi 80-90% lebih murah daripada terapi serupa di Barat. Satu-satunya tujuan memulai Eyestem adalah memastikan bahwa terapi menjangkau orang-orang yang paling membutuhkannya,” klaim Desai.

Melalui produk andalannya Eyecyte-RPE, perusahaan menggantikan sel epitel pigmen retina yang hilang. Alat ini dirancang untuk memulihkan penglihatan bagi pasien pada tahap awal Degenerasi Makula Terkait Usia (AMD) dan menghentikan kehilangan penglihatan bagi mereka yang berada pada tahap selanjutnya.

“Tidak ada obat untuk Degenerasi Makula Terkait Usia Kering di dunia. Ini adalah penyebab kebutaan terbesar bagi orang berusia di atas 50 tahun. Diperkirakan lebih dari 170 juta orang (40 juta di antaranya berada di India) menderita penyakit ini. Eyestem ingin menggunakan Eyecyte-RPE untuk AMD Kering melalui uji klinis dan merupakan salah satu dari enam perusahaan di seluruh dunia yang mengejar perawatan ini,” katanya.

Terapi Sel untuk mengobati AMD Kering
Penglihatan pada Degenerasi Makula (Gambar milik Eyestem)

Yang mendasari jenis perawatan ini adalah produk berbasis Induced-Pluripotent Stem Cell (iPSC). iPSC adalah sel yang dapat dikembangkan menjadi sel tubuh mana pun. Saat ini, tidak ada produk berbasis iPSC yang disetujui di mana pun di dunia.

Selama sepuluh tahun ke depan, Desai menjelaskan bahwa beberapa produk semacam itu akan mulai tersedia di pasar dan penyakit seperti kebutaan bawaan/fibrosis paru/diabetes yang selama ini dianggap tidak dapat disembuhkan akan mulai dapat disembuhkan.

“Selanjutnya, ledakan dalam terapi berbasis iPSC yang dikombinasikan dengan rekayasa gen akan menjadi gelombang inovasi farmasi berikutnya. Banyak penyakit terjadi ketika sel-sel tubuh kita mati lebih awal atau tidak berfungsi. Pada detail paling dasar, seseorang dapat membuat jaringan apapun (baik itu otak, jantung, paru-paru, mata, hati, ginjal) melalui iPSC dan mengganti sel-sel tubuh yang hilang/rusak. Misalnya, pada AMD Kering, lapisan RPE merosot dan pengobatan kami adalah menyuntikkan lapisan itu (dari donor yang sehat) kembali ke bagian tubuh untuk mengobati penyakitnya,” jelasnya.

Dr Jogin Desai, Pendiri perusahaan yang berspesialisasi dalam Terapi Sel
Dr Jogin Desai, CEO dan salah satu pendiri Eyestem, perusahaan terapi sel terkemuka (Gambar milik Eyestem)

Menyembuhkan Kebutaan yang Tidak Dapat Disembuhkan dan Penyakit Lainnya

Lantas, bagaimana produk andalan Eyestem, Eyecte-RPE, bekerja sebagai mode perawatan?

The Retinal Pigment Epithelium (RPE) adalah salah satu dari sepuluh lapisan retina dan bertindak sebagai dasar di mana sisa retina duduk. Dalam AMD Kering, lapisan RPE hancur dan lapisan retina hancur seperti bangunan runtuh ketika fondasi runtuh.

“Kami telah menumbuhkan lapisan RPE di lab kami dan ini adalah Eyecyte-RPE, produk unggulan kami. Produk ini telah disuntikkan ke dalam model khusus tikus buta. Kami telah membuktikan bahwa tikus yang disuntikkan produk kami dapat mempertahankan penglihatannya sedangkan tikus yang dikendalikan menjadi buta. Eksperimen hewan ini telah dilakukan di Oregon Health and Science University yang merupakan pusat keunggulan global untuk penelitian degenerasi makula. DCGI (Pengendali Obat-obatan Jenderal India) telah menyetujui pembuatan hanya untuk uji klinis dan kami belum mengajukan permohonan untuk pembuatan komersial, ”jelasnya.

Eyecyte-RPE di bawah mikroskop. Ini adalah dasar di mana sel-sel retina penginderaan cahaya kita duduk. (Gambar milik Eyestem)

Selain itu, Eyestem juga merupakan salah satu dari lima perusahaan global yang memajukan pengobatan Retinitis Pigmentosa (RP) ke pasar yang disebut Eyecyte-PRP. Eyecyte-PRP menggantikan sel fotoreseptor yang hilang akibat penyakit ini. RP adalah sekelompok kelainan genetik langka yang melibatkan hilangnya sel fotoreseptor penginderaan cahaya di retina. Ini mempengaruhi anak-anak dan menyebabkan kebutaan total pada saat mereka mencapai usia 20-an dan 30-an. Diperkirakan mempengaruhi 4 juta anak di seluruh dunia, dimana 1,5 juta berada di India. Uji coba manusia untuk Eyecyte-PRP untuk mengobati retinitis pigmentosa diharapkan akan dimulai pada paruh kedua TA 2023.

Demikian pula, Eyestem juga mencari untuk mengobati Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF), penyakit kronis serius yang mempengaruhi jaringan di sekitar alveoli (kantung udara kecil di paru-paru Anda), dengan pendekatan berbasis sel induk berpotensi majemuk.

“Uji coba manusia pertama kami untuk perawatan Aircyte-AEC kami untuk mengobati fibrosis paru idiopatik akan dimulai pada paruh kedua TA2024. Aircyte-AEC merupakan suspensi sel epitel alveolus paru yang hilang akibat penyakit ini. Perlu dicatat bahwa fibrosis paru terjadi sebagai peristiwa tahap akhir pada beberapa penyakit lain seperti COVID-19, Tuberkulosis, dan Penyakit Paru Obstruktif Kronis,” catat Desai.

Sementara itu, untuk memperjelas, kami bertanya kepada Desai apakah terapi sel harus berarti terapi sel punca? “Ya, artinya sama dari sudut pandang orang awam. Satu-satunya perbedaan adalah bahwa ada klinik yang mengiklankan ‘terapi sel induk’ untuk pasien di India dan juga di AS. Penting untuk diingat bahwa tidak satu pun dari produk terapi sel induk ini disetujui oleh DCGI di India atau FDA di Amerika Serikat,” catatnya.

Keadaan Terapi Sel di India, Pendanaan dan Bergerak Maju

Hanya ada segelintir perusahaan di India yang mengejar terapi sel. Menurut Desai, negara maju, terutama negara-negara seperti Israel, Jepang, dan Amerika Serikat, setidaknya dua dekade lebih maju dari India dalam hal itu.

“Karena semakin banyak penyakit yang tidak dapat disembuhkan menjadi dapat disembuhkan (pikirkan diabetes atau kanker), sangat penting bagi India untuk mengembangkan basis penelitian pengembangan produk semacam itu atau kita akan menemukan diri kita dalam situasi yang mirip dengan epidemi HIV (dan terapi sel tidak mudah dilakukan). reverse engineer tidak seperti obat HIV). Pasien kami akan berada di bawah kendali harga predator dari farmasi global kecuali produk inovatif global diproduksi dan tersedia secara lokal. Tim kami yang beranggotakan sembilan orang di Eyestem, yang sebagian besar adalah ilmuwan biologi sel yang mengkhususkan diri dalam bidang ini, sedang berupaya mengatasi masalah ini secara signifikan sebelumnya,” kata Desai.

Sementara itu, Desai mengklaim bahwa usahanya sangat selektif dalam mengumpulkan dana sejauh ini karena tujuannya bukan untuk mengumpulkan “putaran uang dengan penilaian yang lebih tinggi tetapi untuk menguntungkan pasien akhir”. Mereka ‘berfokus pada laser’ dalam menciptakan terapi sel yang terjangkau dan karenanya telah menetapkan sendiri patokan untuk tidak menghabiskan lebih dari $4 juta dari ide hingga yang pertama dalam uji coba manusia. Sebagian besar perusahaan farmasi, klaimnya, menghabiskan 10 kali lipat jumlah ini untuk mencapai tahap ini.

Tim Eyestem mengerjakan terapi sel yang terjangkau
Tim Eyestem (Gambar milik Eyestem)

“Setiap usaha pengembangan obat membutuhkan uang cerdas. Kami beruntung mendapat minat dari sekelompok investor yang memiliki pengalaman multi-dekade dalam pengembangan obat global. Dua investor institusi (Endiya Partners dan Kotak Private Equity) bergabung dalam putaran pra-seri A berikutnya. Kami sedang meningkatkan seri A kami dan kami sudah setengah jalan di sana. Sekitar 30% telah dilakukan oleh pemegang saham saat ini dan kami memiliki komitmen lunak dari dana ventura global untuk 20% lainnya. Kami mengantisipasi penutupan putaran ini dalam 8-12 minggu ke depan. Investor berinvestasi dalam usaha seperti kami karena menjanjikan potensi pasar yang sangat besar untuk terapi ini. Begitu seseorang memperoleh data manusia, startup seperti kami mencapai titik belok dan menjadi sangat berharga,” klaim Desai.

Tolong dicatat: Better India tidak memverifikasi kemanjuran terapi atau perawatan medis apa pun di masa mendatang yang disebutkan dalam artikel. Silakan berkonsultasi dengan dokter Anda untuk mendapatkan pendapat medis yang terinformasi.

(Diedit oleh Vinayak Hegde)

Suka cerita ini? Atau punya sesuatu untuk dibagikan? Tulis kepada kami: contact@thebetterindia.com, atau terhubung dengan kami di Facebook dan Indonesia.

Author: Aaron Ryan