1st Diabetes Drug To Cut Heart Failure Risk Approved For Use in India: Things To Know

Jardiance Diabetes Drug To Cut Heart Failure Risk Approved For Use in India

GProdusen obat erman Boehringer Ingelheim pada hari Senin mengumumkan bahwa mereka telah menerima persetujuan untuk memasarkan Jardiance (Empagliflozin), obat diabetes tipe-2, di pasar India. Keputusan ini disetujui oleh Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO).

Obat itu disetujui atas indikasi bahwa hal itu dapat mengurangi risiko gagal jantung pada orang dewasa. Ini merupakan tambahan untuk indikasi yang disetujui sebelumnya untuk kontrol glikemia, serta menahan penyakit kardiovaskular/kematian pada diabetes tipe-2.

Sesuai dengan Financial Express, persetujuan untuk Jardiance ini didasarkan pada hasil dari uji coba fase III EMPEROR-Reduced, yang menyelidiki efek penambahan Jardiance 10 mg versus plasebo ke standar perawatan di berbagai 3.730 orang dewasa dengan dan tanpa tipe- 2 diabetes yang mengalami gagal jantung dan fraksi ejeksi ventrikel kiri 40% atau kurang.

Percobaan juga melibatkan 150 pasien dari India, di mana hasilnya konsisten dengan temuan keseluruhan, kata laporan.

Iklan

Spanduk Iklan

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (USFDA) sebelumnya telah menyetujui obat tersebut untuk indikasi gagal jantung pada Agustus 2021. Atas persetujuan tersebut, Javed Butler, MD dan ketua Departemen Kedokteran, Universitas Mississippi mengatakan, “Gagal jantung adalah kronis, melemahkan kondisi kardio-ginjal-metabolik yang mempengaruhi lebih dari 60 juta orang di seluruh dunia. Karena prevalensi gagal jantung terus meningkat, kebutuhan akan pilihan pengobatan baru sangat penting.”

Sementara itu, direktur pelaksana Boehringer Ingelheim India Sharad Tyagi mengatakan kepada PTI pada tahun 2015, “Kami telah mengadopsi strategi penetapan harga India untuk Jardiance dan akan tersedia dengan diskon yang cukup besar di atas tarif internasionalnya dan akan berada di sekitar tingkat yang sama dengan obat pembanding yang ada. di India.”

Dia menambahkan, “Ada banyak orang yang tidak mendapatkan pengobatan yang diperlukan dan karena India adalah pasar yang sangat penting bagi Boehringer Ingelheim, kami memutuskan untuk mengadopsi strategi penetapan harga yang berbeda untuk membantu obat menjangkau lebih banyak orang.”

Berikut beberapa hal yang perlu diketahui tentang obat:

  1. Persetujuan indikasi baru berlaku untuk pasien gagal jantung yang memenuhi syarat dengan fraksi ejeksi berkurang (HFrEF), yang menyumbang lebih dari setengah kasus gagal jantung.
  2. Jardiance menjadi terapi penghambat SGLT2 pertama yang mengurangi risiko kematian kardiovaskular pada orang dengan diabetes tipe 2 dan penyakit kardiovaskular, menurut Economic Times.
  3. Jardiance tidak dianjurkan untuk penderita diabetes tipe-1, karena dapat meningkatkan risiko ketoasidosis diabetikum pada pasien ini.
  4. Mengenai kelayakan pasien untuk menerima perawatan apa pun, saran dan bimbingan dokter pengelola harus diikuti.
    Tablet Jardiance 25mg berharga Rs 62.2 / tablet di India.

Author: Aaron Ryan